Η Pfizer που σε συνεργασία με τη BioNTech SE παρασκευάζουν το εμβόλιο κατά του κορονοϊού είναι οι πρώτοι φαρμακευτικές εταιρείες που αναφέρουν επιτυχή δεδομένα από μια μεγάλης κλίμακας κλινική δοκιμή.
Οι εταιρείες δήλωσαν ότι μέχρι στιγμής δεν συντρέχουν λόγοι σοβαρής ανησυχίας για την ασφάλεια του και αναμένουν να επιζητήσουν την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης των ΗΠΑ αργότερα αυτό το μήνα.
Εάν εγκριθεί, ο αριθμός των δόσεων του εμβολίου θα είναι αρχικά περιορισμένος. Πολλά ερωτήματα παραμένουν επίσης, συμπεριλαμβανομένου του πόσο καιρό το εμβόλιο θα παρέχει προστασία. Ωστόσο, η είδηση παρέχει την ελπίδα ότι άλλα εμβόλια σε εξέλιξη κατά του νέου κορονοϊού μπορεί επίσης να αποδειχθούν αποτελεσματικά
«Σήμερα είναι μια μεγάλη ημέρα για την επιστήμη και την ανθρωπότητα,» ανέφερε ο Albert Bourla, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer. «Φτάνουμε σε αυτό το κρίσιμο ορόσημο στο πρόγραμμα ανάπτυξης εμβολίων μας σε μια εποχή που ο κόσμος το χρειάζεται περισσότερο με τα ποσοστά μόλυνσης που θέτουν νέα ρεκόρ».
Η Pfizer αναμένει να επιδιώξει την ευρεία άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης των ΗΠΑ του εμβολίου για άτομα ηλικίας 16 έως 85. Για να γίνει αυτό, θα πρέπει να έχει συλλέξει δύο μήνες δεδομένων ασφαλείας για περίπου τους μισούς από τους περίπου 44.000 συμμετέχοντες της μελέτης, τα οποία αναμένονται στα τέλη Νοεμβρίου.
«Βρίσκομαι σε έκσταση. Αυτή είναι μια μεγάλη ημέρα για τη δημόσια υγεία και για τη δυνατότητα να ξεφύγουμε από τις συνθήκες που είμαστε τώρα» ανέφερε ο Bill Gruber, ένας από τους κορυφαίους επιστήμονες εμβόλιο
Η Pfizer είπε ότι η ενδιάμεση ανάλυση διεξήχθη αφού 94 συμμετέχοντες στη δοκιμή νόσησαν με κορονοϊό, εξετάζοντας πόσοι από αυτούς έλαβαν το εμβόλιο έναντι ενός εικονικού φαρμάκου. Η εταιρεία δεν κατλεγραψε ακριβώς πόσοι από αυτούς που αρρώστησαν έλαβαν το εμβόλιο. Ακόμα και έτσι, πάντως, πάνω από 90% αποτελεσματικότητα συνεπάγεται ότι τα άτομα τα οποία νόσησαν και κόλλησαν τον ιό δεν υπερβαίνουν τα 8 από τα 94 άτομα
Το ποσοστό αποτελεσματικότητας είναι πολύ πάνω από την αποτελεσματικότητα 50% που απαιτείται από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για ένα εμβόλιο κορονοϊού.
