Την τελευταία τους πνοή άφησαν δύο εθελοντές που έκαναν το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech κατά του κορονοϊού, στις ΗΠΑ.
«Συνολικά έξι εθελοντές (2 που έκαναν το εμβόλια και 4 που έλαβαν το placebo). Από 43.448 εγγεγραμμένους (0,01%) πέθαναν κατά την περίοδο αναφοράς από τις 29 Απριλίου 2020 έως τις 14 Νοεμβρίου 2020».
Αυτό γνωστοποιεί το FDA, μέσω ενημερωτικών εγγράφων που κυκλοφόρησαν πριν από μια προγραμματισμένη συνεδρίαση της Συμβουλευτικής Επιτροπής όπου θα πέσει στο τραπέζι η χορήγηση έκτακτης άδειας για χρήση του εμβολίου στη χώρα.
Και οι δύο εθελοντές που έκαναν το εμβόλιο ήταν άνω των 55 ετών.
Ο ένας από τους δύο εμφάνισε καρδιακή ανακοπή, 60 ημέρες μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης του εμβόλιο. Ενώ έχασε τη ζωή του τρεις ημέρες αργότερα.
Ο άλλος ασθενής, ο οποίος ήταν παχύσαρκος και έπασχε από προϋπάρχουσα αθηροσκλήρωση πέθανε από αρτηριοσκλήρωση τρεις ημέρες μετά τη λήψη του πρώτου εμβολιασμού.
Στις δοκιμές του εμβολίου πήραν συνολικά μέρος 37.796 εθελοντές. Από αυτούς, στους 18.904 χορηγήθηκε το εμβόλιο και στους 18.892 χορηγήθηκε φάρμακο placebo.
Βρετανία: Ξεκίνησαν οι εμβολιασμοί
Υπενθυμίζεται ότι σήμερα στη Βρετανία ξεκίνησαν οι εμβολιασμοί με το το εμβόλιο της Pfizer και BioNTec.
Την ώρα που η Ρωσία έχει αρχίσει να χορηγεί κι αυτή το δικό της εμβόλιο, το Sputnik V. Ενώ έτοιμες να ξεκινήσουν είναι και οι ΗΠΑ και ο Καναδάς.
Δε συνηθίζω να σχολιάζω άρθρα εφημερίδων αλλά καθώς το συγκεκριμένο άρθρο σας καθιστά το ειδησεογραφικο αυτο site επικίνδυνο και “αναγνωστοθηρικό”- φτάνοντας τα επίπεδα των clickbait άρθρων- θεώρησα υποχρέωσή μου να σχολιάσω.
Ελπίζω το ύφος του τίτλου να οφείλεται στην άγνοια και μόνο του υπεύθυνου δημοσιογράφου.
Κάθε κλινική μελέτη είναι σαφώς σχεδιασμένη να αποδίδει τα αποτελέσματα της, συμπεριλαβανομένων των αποτελεσμάτων ασφάλειας φαρμάκου. Ένας θάνατος σε μια κλινική μελέτη δηλώνεται ανεξαρτήτως του αιτίου και αξιολογείται αναλόγως από τους ερευνητές και τις αρμόδιες αρχές της εκάστοτε χώρας (FDA)/ένωσης (EMA). Οι ερευνητές καλούνται να προσδιορίσουν την-κατα την αποψη τους-σχέση του θανάτου με το υπο έρευνα σκεύασμα.
Οι θάνατοι που καταγράφηκαν στη μελέτη που παρουσιάζετε καταγράφηκαν όπως ορίζει ο κανονισμός. Όπως αναφέρετε οι θάνατοι στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου ήταν περισσότεροι αυτών στο κανονικό φάρμακο. Επίσης, οι θάνατοι στο σκέλος του κανονικού φαρμάκου ενδεχομένως να μην είχαν ουδεμια σχέση με το φάρμακο αλλά να σχετίζονταν με συμπαραμαρτούντα νοσήματα των ασθενών/εθελοντών.
Σε μια εποχή όπου εκατομμύρια άνθρωποι πέθαναν πραγματικά από τον COVID-19 θεωρώ βεβήλωση της τιμής τους και της μνήμης του να παρουσιάζετε ένα άρθρο με τίτλο που υπονοεί ότι γο θάνατος των ασθενών/εθελοντών της μελετης του εμβολίου οφείλονταν στο εμβόλιο. Όπως επίσης φυσικά ανακριβές θα ήταν να έγραφε μια αλλα εφημερίδα “Περισσότεροι θάνατοι στο placebo σκέλος της μελέτης του εμβολίου! Είναι ασφαλες!”
Θα πρότεινα οι μη γνωρίζοντες να απέχουν από την ερμηνεία και παρουσίαση τέτοιων δεδομένων στο λαο που διαβάζει μια εφημερίδα και εν συνεχεια αναπαράγει τον τίτλο σε μεσα κοινωνικής δικτύωσης. Ειναι ευθυνη του λειτουργηματος της δημοσιογραφιας να υπηρετει την αληθεια και οχι να την παρουσιαζει απο τη γωνια η οποία κάνει περισσότερη εντύπωση και θα κερδισει περισσοτερα κλικ.
Δεν αναφερω το ονομα μου καθως δεν αποσκοπω σε κανενα κερδος και σε καμια προβολη μου.
Ταπεινα γραφω το παρον σχόλια ως ιατρός που έχει ασχοληθεί με κλινικές μελέτες.
Ευχαριστώ και εύχομαι να ξεπεράσουμε αυτη την κατάσταση και να επανελθουμε συντομα στην κανονικοτητα.