O Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) χορήγησε άδεια έκτακτης ανάγκης για τη χρήση θεραπείας μονοκλωνικών αντιωμάτων της Eli Lilly.
O Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων χορήγησε άδεια έκτακτης ανάγκης για τη χρήση 700 mg bamlanivimab (LY-CoV555) και 1400 mg etesevimab (LY-CoV016) μαζί. Αυτή η έγκριση ήρθε αφού οι κλινικές δοκιμές φάσης 3 έδειξαν ότι το συγκεκριμένο κοκτέιλ αντισωμάτων μείωσε την πιθανότητα εισαγωγής ή θανάτου από COVID-19 κατά 70%.
Αυτό το κοκτέιλ αντισωμάτων χορηγείται για τη θεραπεία ήπιας ή μέτριας ασθένες με COVID-19 σε ασθενείς 12 ετών και άνω που έχουν υψηλό ρίσκο να δουν τη νόσο εξελίσσεται σοβαρία και υπαρχει κίνδυνος νοσηλείας.
Το Bamlanivimab και το etesevimab πρέπει να χορηγούνται μαζί μέσω μίας ενδοφλέβιας έγυσης το συντομότερο δυνατό μετά από ένα θετικό τεστ κορονοϊού και μέσα σε 10 ημέρες μετά τα πρώτα συμπτώματα.
Επιπλέον, ο FDA ενέκρινε τη ενοδφλέβια έγχυση τόσο του Bamlanivimab μόνο του όσο και των 2 αντισωμάτων μαζί σε χρονικό διάστημα 16 λεπτών και 21 αντίστοιχα – μία σημαντική μείωση από το προηγούμενο εγκεκριμένο χρόνο των 60 λεπτών.
Αυτή η απόφαση λήφθηκε ως απάντηση από τις πληροφορίες που έδωσαν οι νοσηλευτές και οι γιατροί, οι οποίοι έκαναν αυτές τις ενδοφλέβιες εγχύσεις και στόχος είναι η μείωση του βάρους από το σύστημα Υγείας.
